氨苄青霉素检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥95.0%），杂质总量≤2.0%
2.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）
3.溶出度测试：pH6.8磷酸盐缓冲液中45min溶出度≥80%
4.有关物质分析：阿莫西林酸≤0.5%、二聚体≤0.3%（梯度洗脱法）
5.水分测定：卡尔费休法测定水分≤1.5%（w/w）

检测范围

1.原料药：无菌氨苄青霉素钠/钾盐原料
2.注射制剂：冻干粉针剂、无菌水针剂
3.口服制剂：胶囊剂、颗粒剂、片剂
4.食品基质：乳制品、肉类中兽药残留
5.环境样本：制药废水中的抗生素残留

检测方法

1.HPLC法：GB/T20747-2006《动物源性食品中抗生素残留检测》
2.微生物检定法：《中国药典》2020版四部通则1201
3.LC-MS/MS法：ISO20638:2015《婴幼儿配方乳粉中青霉素类检测》
4.UV分光光度法：ASTME2143-01(2021)药物溶出度标准规程
5.酶联免疫法：GB/T21315-2007食品中青霉素族残留筛查

检测设备

1.高效液相色谱仪（Agilent1260InfinityII）：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.三重四极杆液质联用仪（WatersXevoTQ-S）：ESI离子源，质量范围m/z50-2000
3.全自动微生物鉴定系统（BDPhoenixM50）：符合CLSIM07-A11标准
4.紫外可见分光光度计（ShimadzuUV-2600i）：波长范围190-900nm，带宽1nm
5.气相色谱仪（ThermoScientificTRACE1310）：配备FID检测器及DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm）
6.卡尔费休水分仪（Metrohm899Coulometer）：测量精度0.1μgH₂O
7.溶出度测试仪（SotaxAT7Smart）：符合USP<711>八杯式设计
8.全自动酶标仪（BioTekSynergyH1）：支持ELISA双波长检测
9.超高效合相色谱仪（WatersACQUITYUPC）：用于手性异构体分离
10.电感耦合等离子体质谱仪（PerkinElmerNexION2000）：金属催化剂残留分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质